令和8年熊本地震へのお見舞い

この度の地震でお亡くなりになられた方々に謹んでお悔やみ申し上げますとともに、被災された皆様、ご家族の皆様に心よりお見舞い申し上げます。被災された皆様の安全と、被災地の一日も早い復旧・復興を心よりお祈り申し上げます。
　

ゴリムマブ（シンポニー®）のバイオ後続品が発売されました

7月に、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤ゴリムマブ（遺伝子組換え）（商品名：シンポニー®、製造発売：ヤンセンファーマ、販売：田辺ファーマ）の初めてのバイオ後続品（バイオシミラー）として、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤ゴリムマブ（遺伝子組換え） [ゴリムマブ後続1]、ゴリムマブBS皮下注50mgシリンジ「F」（製造発売（輸入）：富士製薬工業）が発売されました。
薬価は、先行品のシンポニー®のシリンジ製剤が108,577円、オートインジェクター製剤が100,813円なのに対して、ゴリムマブのバイオ後続品のシリンジ製剤は67,615円(シリンジ製剤の62.3%、オートインジェクター製剤の67.1%)です。
薬剤費負担が軽減されるバイオ後続品の発売は嬉しい限りですが、ゴリムマブのバイオ後続品は2つの点で先行品のシンポニー®と異なるため、注意が必要です。
(1)国内での適応症は、先行品のシンポニー®が「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」と、「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」の２つなのに対して、ゴリムマブのバイオ後続品は、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」に限定されていますので、潰瘍性大腸炎の患者さんは使用することができません。
(2) ゴリムマブのバイオ後続品も、先行品のシンポニー®と同様に在宅自己注射を行うことができますが、今回発売されたのはニードルガード付きプレフィルドシリンジ製剤のみで、先行品シンポニー®の在宅自己注射を行っている患者さんの大半が使用されているオートインジェクター（自動注射器）製剤は未発売です。そのため、シンポニー®のオートインジェクターで自己注射を行っていて、現時点でゴリムマブのバイオ後続品への切り替えを希望される場合には、シリンジ製剤で自己注射するかの相談と、切り替える場合にはシリンジ製剤での自己注射手技の指導が必要です。

　　

JAK阻害薬バリシチニブ（オルミエント®）の
新剤形が発売されました

7月に、関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、アトピー性皮膚炎、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、SARS-CoV-2による肺炎（酸素吸入を要する患者に限る）、円形脱毛症（脱毛部位が広範囲に及ぶ難治の場合に限る）の治療に使用されるJAK阻害薬バリシチニブ（商品名：オルミエント®、製造発売：イーライリリー）に、錠剤を服用することが困難な患者さんや、小児の患者さんの治療選択肢として、液体の「オルミエント®内用懸濁液2mg/mL」が新たに発売されました。
オルミエント®内用懸濁液の薬価は60,682.40円（15mg 7.5mL 1瓶)です。4mgを毎日服用すると、懸濁液の場合は16181.97円/日となり、4mg錠を服用する場合の4,820円/日の3.36倍で、年間薬価が錠剤の1,759,300円に対して懸濁液では5,906,420円と、元々、オルミエント®は高価な薬剤ですが、さらに高価になることには注意が必要です。